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鹽酸恩沙替尼是一種新型強(qiáng)效、高選擇性的新一代ALK抑制劑，首次于2020年11月在中國(guó)獲批上市。2024年12月，鹽酸恩沙替尼正式獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于治療ALK突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者，成為首個(gè)由中國(guó)企業(yè)主導(dǎo)在全球上市的小分子肺癌靶向創(chuàng)新藥。基于扎實(shí)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和廣泛的專家共識(shí)，恩沙替尼獲得美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）指南推薦，是ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌一線高質(zhì)量長(zhǎng)生存的優(yōu)選方案。

貝達(dá)藥業(yè)控股子公司美國(guó)Xcovery首席執(zhí)行官Kevin Sang表示，恩沙替尼在美國(guó)開(kāi)出首張?zhí)幏絾?，?biāo)志著恩沙替尼真正進(jìn)入了美國(guó)臨床使用階段。這不僅代表著全球臨床醫(yī)生和患者對(duì)恩沙替尼療效和安全性的高度認(rèn)可，也進(jìn)一步堅(jiān)定了我們將這一創(chuàng)新藥物惠及更多患者的信心。當(dāng)前，恩沙替尼歐洲上市申報(bào)已正式啟動(dòng)，全球布局正穩(wěn)步推進(jìn)。未來(lái)，我們將繼續(xù)堅(jiān)定實(shí)施貝達(dá)國(guó)際化戰(zhàn)略，加快推動(dòng)恩沙替尼在更多國(guó)家和地區(qū)落地，讓全球患者受益。

貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官丁列明博士表示，很高興看到恩沙替尼在美國(guó)成功開(kāi)出首張?zhí)幏絾危?strong>這不僅意味著該藥物在美國(guó)正式實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地，更是貝達(dá)藥業(yè)國(guó)際化進(jìn)程中的重要里程碑。同時(shí)，這一成果進(jìn)一步彰顯了中國(guó)創(chuàng)新藥在全球醫(yī)藥舞臺(tái)上的影響力，也為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)探索“出海”之路提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)。未來(lái)，貝達(dá)藥業(yè)堅(jiān)定不移地以創(chuàng)新為核心，不斷堅(jiān)持研發(fā)投入，推動(dòng)更多原創(chuàng)成果走向國(guó)際，努力打造“總部在中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè)”，為全球癌癥患者帶來(lái)更多治療希望。